摘要：
2月7日电 据国家*监局官微消息，国家*监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。
根据*品不良反应评估结果，为进一步保障公众用*安全，国家*监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：
一、所有上述*品的上市许可持有人均应当依据《*品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2025年5月4日前报*品审评中心或省级*品监督管理部门备案。
修订内容涉及*品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的*品，不得继续使用原*品说明书。*品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的*品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。
二、*品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好*品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、*师合理用*。
三、临床医师、*师应当仔细阅读上述*品说明书的修订内容，在选择用*时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用*前应当仔细阅读*品说明书，使用处方*的，应当严格遵医嘱用*。
五、省级*品监督管理部门应当督促行政区域内上述*品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。
