国家*监局今天通告28批次*品不符合规定

摘要：

　　国家*监局今天发布通告，经江苏省*品监督检验研究院等12家*品检验机构检验，共17家企业生产的28批次*品不符合规定。

　　一、经江苏省*品监督检验研究院检验，标示为澳美制*厂生产的5批次夫西地酸乳膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。

　　二、经吉林省*品检验研究院检验，标示为万特制*(海南)有限公司生产的2批次氯雷他定糖浆不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

　　三、经天津市*品检验研究院检验，标示为上海海虹实业(集团)巢湖今辰*业有限公司生产的1批次磷酸钠盐口服溶液不符合规定，不符合规定项目为相对密度。

　　四、经黑龙江省*品检验研究院检验，标示为陕西西岳制*有限公司生产的2批次托西酸舒他西林胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度。

　　五、经无锡市*品安全检验检测中心检验，标示为浙江金华康恩贝生物制*有限公司生产的1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　六、经西藏自治区食品*品检验研究院检验，标示为西藏神猴*业有限责任公司生产的2批次二十五味珊瑚丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

　　七、经黑龙江省*品检验研究院检验，标示为湖北民康制*有限公司生产的2批次七厘散不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　八、经四川省*品检验研究院检验，标示为湖北瑞华制*有限责任公司生产的4批次清气化痰丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。

　　九、经安徽省食品*品检验研究院检验，标示为四川金可*业有限责任公司、四川益祥康*业有限公司生产的2批次赤芍不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　十、经湖南省*品检验检测研究院检验，标示为安国市安兴中*饮片有限公司、河北康盛华*业有限公司、河北悦康志德*业有限公司生产的3批次红参(红参片)不符合规定，不符合规定项目为鉴别；标示为辽宁龙参健康*业有限公司生产的1批次红参(红参片)不符合规定，不符合规定项目为其他有机氯类农*残留量、总还原糖。

　　十一、经浙江省食品*品检验研究院检验，标示为江苏和生堂*业有限公司生产的1批次龙胆不符合规定，不符合规定项目为杂质。

　　十二、经深圳市*品检验研究院检验，标示为江西信健*业有限公司生产的1批次野菊花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　十三、经山西省检验检测中心检验，标示为四川盛世锦荣*业有限公司生产的1批次栀子不符合规定，不符合规定项目为水分。

　　据了解，对通告不符合规定*品，*品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家*监局要求相关省级*品监督管理部门依据我国《中华人民共和国*品管理法》，对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　与此同时，国家*监局还发布了相关提示，向公众普及*品“不符合规定项目小知识”：

　　一、粒度系指颗粒的大小，*品中对有粒度要求的制剂产品如颗粒剂、散剂、混悬型滴眼液、混悬型软膏剂等会进行该项目的设定，不符合规定可能会导致*物主成分含量不均一。

　　二、有关物质系指*品中的有机杂质，是反映*品纯度的指标。

　　三、相对密度系指在相同温度和压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。

　　四、溶出度系指活性*物从制剂中溶出的速度和程度，不符合规定可能会影响*物的吸收，降低生物利用度。

　　五、性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映*品的质量特性。中*饮片性状项不符合规定，可能涉及*材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

　　六、重量差异与装量差异系反映*物均匀性的指标，是保证准确给*的重要参数之一。

　　七、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。