摘要:
由于新一代的免疫疗法,一些对传统*物没有反应的患者现在正在经历显著的康复。这些疗法使患者自身的免疫细胞能够识别、靶向并摧毁癌细胞。为此,患者的细胞被收集、修改并重新输入体内——这是一个复杂的程序,目前只有少数人可以使用。凭借重大创新,这一快速发展的科学领域将扩大对免疫疗法和其他新兴*物有反应的患者数量。然而,人们发现管道中存在瓶颈。
大量积压的产品正在减缓对研究至关重要的细胞的生产,从而阻碍了用于临床的新疗法的可用性。
为了迎接这些挑战,马萨诸塞州学术界、医疗保健、生物技术和生物制*领域的一群领导者齐新建立了一个新的研究中心。
新的先进生物创新和制造中心将探索和培育细胞和基因治疗的创新,促进生物创新和制造,加快发展免疫治疗、细胞治疗、基因编辑等对人类具有持久影响的技术。全球健康和促进地方经济。通过促进合作和创新,有望加速创新并扩大这些新兴疗法可以服务的患者范围。
来自哈佛大学、麻省理工学院(MIT)、富士胶片的Diosynth生物技术(FDB)、GE医疗保健生命科学和亚历山大房地产有限公司的领导将组成董事会。其他捐助成员包括贝斯伊斯雷尔女执事医疗中心、波士顿儿童医院、布莱根妇女医院、Dana-Farber癌症研究所、马萨诸塞州总医院、密西根适马和马萨诸塞州联邦。
这个价值5000万美元的中心将位于更大的波士顿地区,并将在新的一年与公司合并。预计这将是一个独立的、独立的非营利公司。马萨诸塞州是生物医*的前沿,聚集了世界一流的大学、医院、大型制*公司和小型生物技术公司。这些组织正在重新定义生物医学的传统概念,并迅速推动从实验室到临床的发现。
新成立的联合体的首要任务是通过缩短研究和临床应用之间的路径来促进转化疗法的发展。该财团将利用世界领先的专业知识来促进新兴和有前途的科学的发展,其成本和风险是任何机构都难以解决的。通过将一个拥有“创新链”中每个环节优势的机构放在一个机构中,合作伙伴相信科学和制造业的新创新将加速新*向患者的引入。
科学家改造细胞用于治疗和改变致病基因的能力开创了生物医学领域的新时代。这些潜在疗法中的一些正在进入临床试验,其他的将很快进入临床,还有更多处于早期研究阶段。有强烈的动机和迫切的需要将这些新兴的方法转化为临床应用。目前,全球有超过6万名患者正在参与新细胞和基因治疗(包括基因编辑)的临床试验。
目前,进入新临床疗法的主要障碍和瓶颈包括生产-具体而言,高技能的合同制造商面临着向整个地区的实验室提供高质量定制细胞和病毒载体并满足监管要求的压力。由于积压,科学家可能需要长达18个月的时间来开发研究所需的基本产品。该中心将为马萨诸塞州的生命科学生态系统提供三项关键服务。
它将以优惠的价格优先进入新的制造工厂,从而减少大学、医院和初创企业研究人员的等待时间和成本。该设施在大约八个洁净室中提供制*级良好生产规范(GMP)制造能力,用于生产细胞和病毒载体产品以及可能用于1期或2期临床试验的其他相关原材料。
该设施将有一个共享的创新空间,来自大学、医院和行业的科学家可以与富有奉献精神和经验的专业人员并肩工作。这将是快速改进新方法并为首次临床试验做准备的独特机会。该中心将在同一空间提供制造服务,并将在各部门之间培养一个专家群体。他们的共同目标是为患者提供服务,并致力于制造工艺和*物开发的集体创新。
标签:免疫疗法